Dossier biologique d’homologation
Durée
2 jours (14 h) ; formation en présentiel
Horaires
1er jour : 9h30-12h00 et 13h30-18h15 (dont pause 15 min) ; 2è jour : 8h30-12h30 (dont pause 15 min) et 14h00-17h00
Date : vous pouvez vous inscrire jusqu’à 15 jours avant la formation.
Lieu
Paris
Prix
1350€HT + TVA (soit 1620€TTC) (incluant déjeuners et documentation)
Pour vous inscrire, merci de retourner le bulletin d’inscription et le questionnaire de positionnement dûment complétés. Le questionnaire de positionnement complété conditionne la validation de l’inscription ou la réorientation le cas échéant.
Session 10 et 11 décembre 2024
Objectifs
En s’appuyant sur sa formation initiale et son expérience de la synthèse d‘essais et des dossiers biologiques, le bénéficiaire sera en capacité, après cette formation, d’améliorer ses compétences dans l’élaboration des BAD (Biological Assessment Dossier) et DRR (Draft Registration Report), en tenant compte des exigences des autorités réglementaires.
Objectifs intermédiaires :
- Être capable de maitriser les outils statistiques nécessaires à l’analyse des données des essais individuels et des réseaux d’essais multi locaux et multi annuels
- Être capable d’élaborer un BAD et DRR en lien avec les exigences réglementaires européennes et zonales
- Être capable d’exprimer et de justifier une dose d’un produit soumis à l’homologation
- Être capable d’évaluer le risque de résistance d’une nouvelle substance active
Public
Responsables dans le domaine de la santé des végétaux impliqués dans la rédaction des dossiers biologiques d’homologation, la rédaction des protocoles expérimentaux et l’analyse et l’interprétation des résultats (chefs projets, responsables des dossiers biologiques d’homologation…)
Prérequis
- Expérience de la synthèse et de l’interprétation des résultats ainsi que la structure du dossier biologique d’au moins une année
Ce point sera vérifié à l’aide d’un questionnaire de positionnement
Effectif minimum par session
6 personnes
Effectif maximum par session
15 personnes
Méthodes pédagogiques
Exposé diaporama
Mises en situation pratique pour l’évaluation du risque de résistance
Ateliers : notations pratiques, analyse d’un essai individuel, analyse d’un réseau d’essais
Suivi et évaluation
- Évaluation des compétences acquises lors de la formation par un QCM
- Évaluation de la formation par un questionnaire de satisfaction
Informations
Documents remis quelques jours avant la formation par courriel : lien avec les pdf des supports
Documents remis après la formation par courriel :
- Attestation de compétence
- Certificat de réalisation
Afin que cette formation soit accessible à tous, nous invitons les personnes en situation de handicap à nous le signaler par courriel à alice.baudet@vegephyl.fr
Intervenants : plusieurs experts ayant plus de 15 ans d’expérience dans l’expérimentation dans le cadre des bonnes pratiques d’expérimentation et/ou l’évaluation de demande d’autorisation de mise sur le marché de produit de protection des plantes (pour les noms et qualités des intervenants, se reporter au programme dans “Contenu”)
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