Pratiques et réalités de l’expérimentation (BPE/BPL) – Mise en situation d’audits

Pratiques et réalités de l’expérimentation (BPE*/BPL**) – Mise en situation d’audits (Niveau II)

objectif
Objectifs

Se  perfectionner dans le domaine de l’expérimentation sous BPE* et BPL**, du laboratoire au plein champ, dans une démarche d’assurance qualité.

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Public
  • Techniciens d’expérimentation,
  • Ingénieurs d’études
  • Chefs projets de firmes phytopharmaceutiques, des prestataires de services, des instituts techniques et des distributeurs.
prérequis
effectif
Prérequis

Cette formation nécessite de connaitre les BPE* et les BPL**.

Effectif maximum par session

12 personnes

contenu
Contenu

De la théorie

  • Les caractéristiques d’uns structure d’expérimentation
    • système qualité/rédaction des modes opératoires/optimisation des procédures
    • mise en application des exigences réglementaires, de la réception du produit à son élimination
    • équipements : choix du type de matériel
    • métrologie des masses, des températures, des volumes
  • Suivi et “interactions” avec les documents de référence
    • mise en pratique des documents de référence nationaux et internationaux
    • création d’une méthode expérimentale
  • La gestion des essais sous BPE* : suivi du processus de mise en place d’un essai, de la rédaction du protocole au rapport final
    • efficacité
    • sélectivité
  • Utilisation des rapports d’essais
    • Intégration des rapports d’études dans des documents de synthèse : de la phase d’évaluation des préparations au dossier de demande d’AMM***.

A la pratique

  • Mise en situation d’audit : travaux pratiques de mise en situation permettant de se familiariser avec l’audit :
    • comportement en situation
    • comment répondre aux questions posées
    • comment argumenter en cas de désaccord

* Bonnes Pratiques d’Expérimentation

** Bonnes Pratiques de Laboratoire

*** Autorisation de Mise sur le Marché

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Méthodes pédagogiques

– Support PowerPoint et document papier récapitulatif de la formation. Remise d’une clé USB.

– Mises en situation pratique (TP et TD).

– Évaluation des acquis en fin de stage.

évaluation
Suivi et évaluation
  • L’évaluation des connaissances acquises de la formation est effectuée à l’aide d’un QCM en fin de formation.
  • L’évaluation de la formation et des intervenants est réalisée par chaque stagiaire sur place en fin de formation.
  • Présentation rapide des 3 autres stages concernant l’expérimentation.
info
Informations

Formation en intra : nous consulter

Intervenants : plusieurs experts ayant plus de 15 ans d’expérience dans l’expérimentation dans le cadre des BPE*

durée
date
Durée

3 jours (21 h)

Date

Nous consulter

Lieu
prix
Lieu

Domaine de la Blairie/ St Martin de la Place (49)

Prix

1700 € HT + TVA (soit 2040 € TTC) (incluant formation, hébergement 2 nuits, repas et documentation)

Prochaine session

17 au 19 novembre 2020 à Saumur (49) (programme et inscription)