Pratiques et réalités de l’expérimentation (BPE*/BPL**) – Mise en situation d’audits (Niveau II)
Objectifs
Se perfectionner dans le domaine de l’expérimentation sous BPE* et BPL**, du laboratoire au plein champ, dans une démarche d’assurance qualité.
Public
- Techniciens d’expérimentation,
- Ingénieurs d’études
- Chefs projets de firmes phytopharmaceutiques, des prestataires de services, des instituts techniques et des distributeurs.
Prérequis
Cette formation nécessite de connaitre les BPE* et les BPL**.
Effectif maximum par session
20 personnes
Contenu
De la théorie
- Les caractéristiques d’uns structure d’expérimentation
- système qualité/rédaction des modes opératoires/optimisation des procédures
- mise en application des exigences réglementaires, de la réception du produit à son élimination
- équipements : choix du type de matériel
- métrologie des masses, des températures, des volumes
- Suivi et “interactions” avec les documents de référence
- mise en pratique des documents de référence nationaux et internationaux
- création d’une méthode expérimentale
- La gestion des essais sous BPE* : suivi du processus de mise en place d’un essai, de la rédaction du protocole au rapport final
- efficacité
- sélectivité
- Utilisation des rapports d’essais
- Intégration des rapports d’études dans des documents de synthèse : de la phase d’évaluation des préparations au dossier de demande d’AMM***.
A la pratique
- Mise en situation d’audit : travaux pratiques de mise en situation permettant de se familiariser avec l’audit :
- comportement en situation
- comment répondre aux questions posées
- comment argumenter en cas de désaccord
* Bonnes Pratiques d’Expérimentation
** Bonnes Pratiques de Laboratoire
*** Autorisation de Mise sur le Marché
Méthodes pédagogiques
– Support PowerPoint et document papier récapitulatif de la formation. Remise d’une clé USB.
– Mises en situation pratique (TP et TD).
– Évaluation des acquis en fin de stage.
Suivi et évaluation
- L’évaluation des connaissances acquises de la formation est effectuée à l’aide d’un QCM en fin de formation.
- L’évaluation de la formation et des intervenants est réalisée par chaque stagiaire sur place en fin de formation.
- Présentation rapide des 3 autres stages concernant l’expérimentation.
Informations
Formation en intra : nous consulter
Formateurs : interventions de plusieurs experts ayant plus de 15 ans d’expérience dans l’expérimentation dans le cadre des BPE*
Durée
3 jours (21 h)
Date
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Lieu
Domaine de la Blairie/ St Martin de la Place (49)
Prix
1700 € HT + TVA (soit 2040 € TTC) (incluant formation, hébergement 2 nuits, repas et documentation)
Prochaine session
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