Pratiques et réalités de l'expérimentation (BPE/BPL) - Mise en situation d'audits

Pratiques et réalités de l’expérimentation (BPE*/BPL**) – Mise en situation d’audits (Niveau II)

Se perfectionner dans le domaine de l’expérimentation sous BPE* et BPL**, du laboratoire au plein champ, dans une démarche d’assurance qualité.

Techniciens d’expérimentation,
Ingénieurs d’études
Chefs projets de firmes phytopharmaceutiques, des prestataires de services, des instituts techniques et des distributeurs.

Cette formation nécessite de connaitre les BPE* et les BPL**.

12 personnes

De la théorie

Les caractéristiques d’uns structure d’expérimentation
- système qualité/rédaction des modes opératoires/optimisation des procédures
- mise en application des exigences réglementaires, de la réception du produit à son élimination
- équipements : choix du type de matériel
- métrologie des masses, des températures, des volumes
Suivi et “interactions” avec les documents de référence
- mise en pratique des documents de référence nationaux et internationaux
- création d’une méthode expérimentale
La gestion des essais sous BPE* : suivi du processus de mise en place d’un essai, de la rédaction du protocole au rapport final
- efficacité
- sélectivité
Utilisation des rapports d’essais
- Intégration des rapports d’études dans des documents de synthèse : de la phase d’évaluation des préparations au dossier de demande d’AMM***.

A la pratique

Mise en situation d’audit : travaux pratiques de mise en situation permettant de se familiariser avec l’audit :
- comportement en situation
- comment répondre aux questions posées
- comment argumenter en cas de désaccord

* Bonnes Pratiques d’Expérimentation

** Bonnes Pratiques de Laboratoire

*** Autorisation de Mise sur le Marché

– Support PowerPoint et document papier récapitulatif de la formation. Remise d’une clé USB.

– Mises en situation pratique (TP et TD).

– Évaluation des acquis en fin de stage.

L’évaluation des connaissances acquises de la formation est effectuée à l’aide d’un QCM en fin de formation.
L’évaluation de la formation et des intervenants est réalisée par chaque stagiaire sur place en fin de formation.
Présentation rapide des 3 autres stages concernant l’expérimentation.